4月11日,第89屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(huì)(以下簡稱“CMEF”)在上海開幕。邁迪斯醫(yī)療自主研發(fā)的“超聲用電磁定位穿刺引導(dǎo)設(shè)備”亮相展會(huì)。
目前電磁導(dǎo)航系統(tǒng)大多與DSA(數(shù)字剪影血管造影技術(shù))、CT等醫(yī)學(xué)影像結(jié)合,各有局限。DSA無法清晰展示血管腔外的情形、血管與周圍器官的相對(duì)位置等;CT則是靜態(tài)顯像,無法實(shí)現(xiàn)手術(shù)全程的實(shí)時(shí)可視化。這導(dǎo)致醫(yī)生在操作介入手術(shù)過程中,一定時(shí)間內(nèi)可能處于“盲穿”“半盲穿”的手術(shù)狀態(tài)。而“超聲用電磁定位穿刺引導(dǎo)設(shè)備”可有效改善這一臨床場(chǎng)景。
邁迪斯醫(yī)療“超聲用電磁定位穿刺引導(dǎo)設(shè)備”已經(jīng)獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,產(chǎn)品適用于實(shí)質(zhì)臟器、血管、神經(jīng)穿刺介入手術(shù)中對(duì)穿刺器械進(jìn)行實(shí)時(shí),產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)手術(shù)全程的實(shí)時(shí)可視——穿刺部位狀態(tài)、擬穿刺路徑與穿刺針尖位置均可全程實(shí)時(shí)顯示,臨床導(dǎo)航精度達(dá)1.5mm。臨床試驗(yàn)報(bào)告顯示,使用該設(shè)備的一次進(jìn)針穿刺成功率達(dá)98.86%,降低了高難度穿刺手術(shù)的學(xué)習(xí)難度和學(xué)習(xí)周期,如提升TIPS(經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體靜脈分流術(shù))等四級(jí)手術(shù)的普及率。同時(shí),該系統(tǒng)也避免了使用射線導(dǎo)航給醫(yī)生和患者帶來的輻射損傷。
目前國內(nèi)類似設(shè)備的電磁定位核心部件大多直接進(jìn)口。而“超聲用電磁定位穿刺引導(dǎo)設(shè)備”為我國自主研發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)10年,通過突破電磁定位技術(shù),研發(fā)出系統(tǒng)算法可持續(xù)迭代的電磁導(dǎo)航系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)電磁導(dǎo)航和超聲影像的融合。