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邁迪斯醫(yī)療榮獲ISO9001和ISO13485雙認(rèn)證

發(fā)表時(shí)間:2024-12-18

認(rèn)證圖片.png


北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司,一家專注于微創(chuàng)導(dǎo)航技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè),成功獲得ISO9001ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這一成就標(biāo)志著邁迪斯醫(yī)療在質(zhì)量管理和醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)域達(dá)到了國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步鞏固了其在精準(zhǔn)微創(chuàng)介入導(dǎo)航領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。


成立于2015年的邁迪斯醫(yī)療,致力于提供精準(zhǔn)醫(yī)療診療一體化解決方案。公司在電磁定位技術(shù)方面取得重大突破,自主研發(fā)了國(guó)內(nèi)首臺(tái)、國(guó)際領(lǐng)先的超聲用電磁定位穿刺引導(dǎo)設(shè)備,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)技術(shù)空白。


截至目前,邁迪斯醫(yī)療已成功獲批三個(gè)“三類注冊(cè)證”和一個(gè)“二類注冊(cè)證”,擁有強(qiáng)大的專利組合,包括6項(xiàng)PCT,覆蓋超過70項(xiàng)專利,其中包含發(fā)明專利28項(xiàng)、實(shí)用新型專利14項(xiàng)、4項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利以及11項(xiàng)軟件著作權(quán)。

公司的研發(fā)生產(chǎn)基地占地3200平方米,設(shè)有導(dǎo)航系統(tǒng)電子實(shí)驗(yàn)室、介入耗材實(shí)驗(yàn)室、植入耗材實(shí)驗(yàn)室,以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的車間,擁有完整的設(shè)備制造產(chǎn)線和無菌耗材產(chǎn)線。


邁迪斯醫(yī)療在北京、上海、青島建立了臨床培訓(xùn)中心,并與解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)、清華大學(xué)附屬長(zhǎng)庚醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院等多家頂級(jí)三級(jí)醫(yī)院建立了臨床培訓(xùn)合作關(guān)系,共同推動(dòng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用和創(chuàng)新。


今后邁迪斯醫(yī)療將繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的理念,推動(dòng)臨床場(chǎng)景優(yōu)化,致力于開創(chuàng)全球微創(chuàng)介入導(dǎo)航新生態(tài),為人類生命健康貢獻(xiàn)力量。ISO9001ISO13485認(rèn)證的獲得,不僅是對(duì)邁迪斯醫(yī)療質(zhì)量管理系統(tǒng)的認(rèn)可,也是對(duì)其在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)能力的高度肯定。展望未來,邁迪斯醫(yī)療將繼續(xù)攜手合作伙伴,為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)、更安全的醫(yī)療服務(wù)。


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